공지 파멥신, 21년 12월 FAQ

2022-01-05
제목파멥신, 21년 12월 FAQ
참고FAQ


F A Q


저희 파멥신은 지난 12월에 개인투자자 및 기관투자자와 애널리스트들을 대상으로 IR을 진행하였습니다. IR을 진행하면서 자주 받은 질문을 FAQ (Frequently Asked Questions)로 정리했습니다.


작성일: 2021년 12월 30일

작성자: ㈜ 파멥신


Q1. 올린베시맙 단독임상 2상 진행사항

올린베시맙 단독임상 2상은 아바스틴 불응성 재발성 뇌종양 환자를 대상으로 호주와 미국에서 진행되고 있습니다. 임상 프로토콜에 따라 16mg/kg를 시작으로 4mg/kg씩 용량을 증가하는 3개의 코호트(동일집단)로 구성되어있으며, 각 코호트 당 12명씩 총 36명의 환자를 대상으로 합니다.

지난 6월 코호트 1(12명)을 완료하고, 20mg/kg로 진행되는 코호트 2가 7월에 오픈 한 후 지금까지 2명의 환자모집이 완료되었습니다. 코로나 판데믹이 아직 임상진행에 영향을 주고 있지만, 2023년 말까지는 임상이 완료될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.


Q2. 차세대 면역항암제 PMC-309의 임상1상은 어디에서 진행되나요?

차별화된 면역관문인 VISTA를 타깃하는 면역항암제 PMC-309는 현재 GLP-TOX*를 마무리하는 단계이며, 현재 임상 프로토콜 구성을 위해 임상의사들과 다양한 논의를 진행하고 있습니다. 아직 임상을 진행할 국가가 최종 확정되지는 않았지만 호주는 항상 염두에 두고 있습니다.

호주에서의 임상시험은 우수한 의료환경 및 연구비의 최대 45%까지 세금 공제를 받을 수 있는 등 여러 장점이 있습니다. 또한, 임상시험 허가 과정이 국내 식약처보다 간소하고 빠르다는 점과 시험비용이 미국보다 저렴합니다.

* GLP-TOX(비임상 독성시험)는 약물의 안전성 확보로 기술수출 및 임상 진입을 위한 자료임


Q3. 혈관정상화 항체 PMC-403의 TIE2 활성화 기전

TIE2는 혈관 형성을 조절하는 단백질 Angiopoietin-1, 2(Ang-1, 2)의 수용체로, 혈관의 성숙이나 안정을 촉진하는 역할을 합니다. ‘PMC-403’는 TIE-2 수용체에 결합하는 항체로 TIE-2에 대한 agonist인 ANG-1처럼 TIE-2 인산화를 통해 직접적으로 TIE-2 – FOXO1 신호전달 연쇄반응을 통해 근본적인 혈관정상화 기전을 활성화합니다. 혈관을 정상화하는 차별화된 기전으로 기존 약물들(혈관신생을 억제)에 낮은 반응률을 보이거나 내성이 생긴 환자에게 대체 약물로 사용하거나 두 기전을 융합하는 병용투여 시 더욱 우수한 치료효과가 있을 것으로 기대합니다.

현재 TIE2 효능 및 작용 기전을 보유한 물질 중에는 허가된 약물이 없고, 진행 중인 비임상 파이프라인 가운데 항체인 후보물질은 PMC-403(파멥신)과 UBX2050(유니티 바이오테크놀로지) 입니다. 'UBX2050'은 TIE2 에 직접 붙어서 TIE2를 활성화하는 항체로 아직은 비임상 단계이고 당뇨성 망막질환 적응증을 타깃하며 올해 초에 파이프라인이 공개된 초기물질입니다. 'PMC-403'은 안질환 및 질환성 혈관이 원인이 되는 다양한 적응증을 대상으로 개발하고 있으며, 2022년 IND 신청을 목표로 합니다.




 

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