[Public Notices]파멥신, 2021년 2분기 FAQ

2021-07-02
제목파멥신, 2021년 1분기 FAQ
참고FAQ


F A Q


저희 파멥신은 지난 2분기 기관투자자, 애널리스트, 기자들을 대상으로 IR을 진행하였습니다. IR을 진행하면서 자주 받은 질문을 FAQ (Frequently Asked Questions)로 정리했습니다.


작성일: 2021년 7월 2일

작성자: ㈜ 파멥신


Q1. 이번 유무상증자가 실패할 가능성은 없나요?

파멥신의 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 증자는 KB증권 및 미래에셋대우증권과 잔액인수계약을 맺고 진행 중입니다. 국내 대형 증권사 두 군데서 잔액인수 방식으로 진행하기 때문에 일부 투자자들이 우려하시는 유상 증자의 실패 가능성은 없습니다.

이번 유상증자는 기존 주주들에 신주인수권이 부여되어 우선으로 배정 및 청약이 이루어진 후 기존 주주가 실권하는 부분은 일반에 공모하게 됩니다. 일반에 공모한 이후에도 모집금액에 미달하는 경우 두 증권사가 나머지 잔액을 인수하는 계약 하에 진행하고 있어 파멥신은 목표하는 자금을 모집하는 데에 차질이 없게 됩니다.

이번 유상증자는 25%의 할인율이 적용되며, 또한 유상증자에 참여하는 경우 1주당 0.25주의 무상신주도 배정받을 수 있어 기존 주주의 참여가 높을 것으로 판단됩니다. 또한 기존 주주의 참여가 어려울 때 상장되는 신주인수권증서 매매를 통해 또 다른 투자자가 청약에 참여할 수도 있으며, 초과청약제도를 통해 다른 주주가 실권하는 부분을 추가로 20%까지 배정받을 수 있는 제도도 있는 등 주주배정 후 실권주 일반공모 증자가 증권사의 잔액인수로 이어질 가능성도 극히 낮은 것으로 판단됩니다.

 

Q2. 이번 유무상증자 이후 추가 자본확충 계획이 있나요?

일반적으로 바이오텍 회사가 연구개발을 진행하기 위해서는 넉넉한 자금확보가 필요합니다. 회사가 가진 자금 규모는 임상 프로토콜 등 중요한 의사결정을 좌우하는 결정적 요소이기 때문입니다. 보통 미국의 바이오텍은 안정적인 연구개발을 위해 2~3년 정도의 자본을 확보하고 운영됩니다.

당사의 경우 임상 파이프라인 개발이 목표인 만큼 평균적으로 1년에 200~300억 정도의 예산이 소요됩니다.  2021년의 경우 비임상 파이프라인의 임상 준비를 위한CDMO계약 등으로 인해 일시적으로 평균 수준보다 증가하고, 내년에는 평균 이하 수준으로 떨어질 것으로 예상합니다. 따라서, 이번 유상증자가 진행된 후에 당사는 약 2년 정도의 운영자금을 확보하게 됩니다.

일부 주주의 반복적인 유상증자에 대한 우려가 있으나 일반공모 유상증자는 매년 할 수 있는 펀딩 방법이 아닙니다.

추가적인 자본확충은 새로운 전략투자자(SI)를 확보하는 것을 우선순위로 두고 있습니다. 동시에 주어진 자금을 효율적으로 사용하기 위해 연구소에서는 R&D 프로세스 단축 또는 개선하여 비용 소요를 줄이는 노력을 꾸준히 진행하고 있으며, BD팀에서는 임상이 필요하지 않는 항체 물질이전 등 기술이전 모델을 다각화하는 등의 방안을 도출하고 있습니다.


Q3. PMC-403이 흥미로운데 개발 타임라인이 어떻게 되나요? 

PMC-403은 TIE2 활성화로 인해 혈관정상화 기전을 가진 항체의약품으로 이번 ‘ARVO 2021’에서 발표된 바와 같이 해당 기전이 질환성 혈관 문제를 근본적으로 해결할 수 있는 가능성을 확인하였습니다. 이는 혈관과 관련된 다양한 질환에 적용이 가능하다는 것을 의미하므로 PMC-403의 개발은 확장가능성에 무게를 두고 있습니다.

지난 5월에 임상을 위한 GLP-Tox(독성) 실험이 시작되었고 2022년 상반기에 결과를 확보할 수 있습니다. 이후 안질환에 대한 IND 신청하여 2022년에 임상 진입을 목표로 합니다. 또한, GLP-Tox 결과에 따라 조기 기술이전을 목표로 적극적인 파트너링을 진행할 것입니다.

이를 위해 다양한 적응증에 대한 효능평가도 진행하고 있습니다. 대표적으로 2020년에 NIH와 공동연구계약을 맺고 전신 모세혈관 누출 증후군(SCLS) 관련 전임상을 진행하고 있으며, 해당 연구는 긍정적인 시험관 결과를 근거로 2021년 6월 현재 동물실험을 위한 질환모델 개발 착수하였습니다.

이외에도 신장병(CKD) 마우스 모델을 활용한 사구체 혈관 정상화 효능 확인 등 국내 병원 및 혈관 관련질환 모델이 확보된 기관들과의 공동연구를 추진 및 진행하고 있습니다.


Q4. 혈관관련 질환의 게임체인저 TIE2 기전 개발 현황 

TIE2는 혈관 형성을 조절하는 단백질 Angiopoietin-1, 2(Ang-1, 2)의 수용체로, 혈관의 성숙이나 안정을 촉진하는 역할을 합니다. 현재 TIE2 효능 및 작용 기전을 보유한 물질 중에는 허가된 약물이 없고, 진행 중인 비임상 파이프라인 가운데 항체인 후보물질은 PMC-403(파멥신)과 UBX2050(유니티 바이오테크놀로지) 입니다.

당사의 PMC-403은 TIE2 수용체를 직접 활성화해 비정상적인 신생혈관을 정상화하는 혈관 안정화 물질로 TIE2의 활성화를 통해 혈관 벽의 작은 구멍이나 제대로 연결돼 있지 않은 비정상적인 혈관을 회복시키는 기전을 갖고 있습니다. 최근 효능을 확인한 황반변성을 비롯한 안질환 및 질환성 혈관이 원인이 되는 다양한 적응증을 목표로 개발되고 있습니다.

유니티 바이오테크놀로지가 비임상 단계에서 개발 중인 'UBX2050'은 TIE2 에 직접 붙어서 TIE2를 활성화하는 항체로 아직은 비임상 단계이고 당뇨성 망막질환 적응증을 계획 중이며 불과 한두 달 전에 파이프라인이 공개된 초기물질입니다.

현재 TIE2를 타겟하는 항체치료제는 개발하는 회사는 전 세계에서 파멥신과 유니티 바이오테크놀로지 두 군데밖에 없습니다. 그 외에 몇몇 바이오텍 회사가 항체 후보물질이 아닌 TIE2를 활성화 시키는 펩타이드 및 VE-PTP등을 가지고 급성호흡곤란증후군, 급성신장손상, 출혈성 쇼크, 당뇨성족부궤양, 당뇨성 망막질환 등 다양한 적응증으로 개발하고 있습니다.

 

Q5. 차세대 면역항암제 VISTA 타겟의 개발현황 

VISTA는 면역체크포인트로 그동안 많은 주목을 받지는 못했지만, 베링거 인겔하임이나 BMS와 같은 글로벌 제약사들도 분명히 관심을 가지고 개발하고 있는 기전입니다. 지난해와 올해에 걸쳐 구조 및 기능에 대한 기초연구 결과들이 발표되며 앞으로 개발이 본격화될 것으로 생각됩니다. 현재 VISTA Antagonist mAbs를 개발하고 있는 회사는 파멥신을 포함하여 4-5군데입니다.

먼저, 가장 빠른 개발단계인 CURIS(CI-8993)는 미국회사로 이미 임상1상을 진행했던 물질을 이전받아 2020년 상반기 임상1상(NCT044755230)을 승인받고 현재 임상을 진행 중입니다. 총 50명의 고형암환자를 대상으로 지난번 임상보다 용량을 낮춰 2주에 한 번 단독 투여하며 미국에서 진행되고 있습니다. ClinicalTrials.gov에 등록된 최종 완료 시기는 2022년 7월입니다.

Pierre Fabre(W0180)는 프랑스회사로 2020년 하반기에 유럽에서 임상 1상 승인을 받아 프랑스와 스페인에서 진행 중입니다. 총 69명의 고형암환자를 대상으로 진행되며 W0180 단독투여 및 Pembrolizumab (Anti-PD-1)과의 병용투여가 함께 진행됩니다. ClinicalTrials.gov에 등록된 최종 완료 시기는 2024년 5월입니다

Hummingbird(HMBD-002)는 싱가포르회사로 2018년 비임상 발표 이후 올해 ASCO2021에서 최근 데이터를 발표한 바 있습니다. 올해까지 IND 신청을 위한 실험을 마무리할 예정이며, 그 외 작년과 올해 미국회사인Kineta(KVA12.1)가 학회를 통해 비임상 데이터를 발표하였고 2022년 상반기 임상 진입을 목표로 개발하고 있습니다.

당사의 PMC-309는 지난 AACR2021에서 발표된 비임상 데이터에 따르면 T세포의 VISTA를 제외한 면역억제세포(MDSC 등)에만 특이적 결합력을 보이고, pH에 상관없는 결합력을 가진다는 점에서 경쟁 약물보다는 더 가능성이 있다고 말씀드릴 수 있습니다. 작년 CDMO 계약을 맺고 CMC 개발이 진행되고 있으며, 현재 임상승인신청을 위한 GLP-Tox를 진행하고 있습니다. Hummingbird와 비슷한 2022년 상반기에 고형암을 적응증으로 임상1상 진입을 목표로 개발이 진행되고 있습니다.




 

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