[Public Notices]파멥신, 21년 10월 FAQ

2021-11-11
제목파멥신, 21년 10월 FAQ
참고F A Q


F A Q


저희 파멥신은 지난 10월에 개인투자자 및 기관투자자와 애널리스트들을 대상으로 IR을 진행하였습니다. IR을 진행하면서 자주 받은 질문을 FAQ (Frequently Asked Questions)로 정리했습니다.


작성일: 2021년 11월 11일

작성자: ㈜ 파멥신


Q1. 올린베시맙의 병용투여 전략

다수의 국내외 임상의들이 Olinvacimab 병용 임상을 제안하고 있습니다만, 현재 자금문제로 인해 요청된 모든 임상을 진행하긴 어려운 상황입니다. 요청된 적응증으로는 위암, 간암, 난소암, 대장암, 폐암 이 있습니다.

또한 Trop2 ADC와 올린베시맙의 병용투여가 시너지가 있을 것으로 생각하여 공동연구 방안을 추진 중인데, 최근 승인된 Trodelvy와 Datopotamab, derustecan을 고려하고 있습니다. 모두 Trop2 ADC로, efficacy와 부작용이 차이가 있어 각각의 약물에 올린베시맙이 기여할 수 있는 부분에 대한 전략을 도출하기 위해 다양한 연구를 진행하겠습니다.


Q2. 삼성바이오로직스, 써모피셔(Thermo fisher)와의 CDMO 계약은 어떻게 진행되고 있나?

당사는 삼성바이오로직스와 PMC-403, 402에 대한 CDMO계약을 통해 CMC 개발 및 시료생산을 준비하고 있습니다. 두 파이프라인 모두 비임상 시료생산을 성공적으로 마무리하여 현재 Glp-tox에 진입하였고 11/23일부터는 임상시료를 위한 GMP 생산이 시작됩니다.

PMC-309는 호주의 써모피셔와 공동으로 CMC 개발 및 시료생산을 진행하고 있습니다. 현재 임상시료를 위한 원료의약품(DS) 생산을 완료하고 최종 단계인 품질평가를 진행하고 있습니다.

임상시험 시료는 보건당국으로부터 우수의약품 제조품질관리 기준(GMP)을 갖추고 이를 인증•허가 받은 시설에서만 생산할 수 있습니다. 삼성바이오로직스와 써모피셔는 GMP 인증시설로 파멥신의 비임상 파이프라인은 내년 임상1상 IND 제출에 맞춰 임상시료 생산을 준비함에 있어 마지막까지 최선을 다할 것입니다.

 

Q3. 주가 하락에 대한 회사의 방어책

올린베시맙과 키트루다 병용임상2상 호주 HREC 승인, PMC-309, 403의 국제학술대회 포스터 발표 등 당사의 연구개발은 순조롭게 이루어지고 있으며, 그 성과도 꾸준히 도출되고 있습니다. 따라서, 펀데멘탈 이슈보다는 오비메드 및 CB 등 테크니컬한 이유가 주가 하락의 원인으로 파악하고 있습니다. 이에 국내외 전략적 투자자 유치를 위해 많은 노력을 하고 있습니다.

또한 내부적으로는 임상 전 단일물질 기술이전 및 차세대 면역항암제(CAR-T등)를 위한 항체발굴 서비스 등 사업영역을 다각화하여 조기 기술이전을 위한 다양한 전략을 구상하고 있습니다.


Q4. 다각화된 사업개발전략의 진행현황

파멥신은 완전인간항체 신약 개발 전문 바이오 업으로 임상개발 단계의 연구를 중심으로 글로벌 제약사에 기술이전 하는 것을 목표로 연구개발을 진행해왔습니다. 그 결과 다년간의 항체개발 경험으로 고도의 항체발굴시스템을 정립하였고, 단독 또는 글로벌 제약사와의 공동임상으로 구축된 많은 노하우로 임상을 위한 시료생산의 공정확립 등의 기술도 축척할 수 있었습니다.

이를 기반으로, 기존의 임상단계에서의 기술이전과 더불어 사업모델을 다각화하기 위해 노력하고 있습니다.

사업모델 다각화의 첫 단계로 파트너링 대상 기업의 영역을 확장했습니다. 임상 및 임상을 앞두고 있는 파이프라인의 병용투여 공동연구 및 기술이전 파트너사를 탐색하는 것에서 더 나아가 신약개발 초기 물질들의 기술이전을 위해 차세대 면역항암제로 각광받고 있는 세포치료제(CAR-T/NK) 등 항체발굴이 필요한 바이오텍을 찾아 파멥신의 항체발굴시스템 및 초기 물질을 알리는데 주력하고 있습니다.

실제로, 바이오 USA/EU 참석 결과 파트너링 업체들의 초기물질에 대한 관심도가 증가하였으며, 공동연구를 제안하는 아이템들이 다양해졌습니다. 이러한 노력들은 추후 파멥신의 항체발굴이나 항체공정개발 컨설팅 등의 연구개발 용역서비스를 확장해가는데 밑바탕이 될 것이라 확신합니다.



 

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