[Public Notices]파멥신, 22년 1월 FAQ

2022-02-08
제목파멥신, 22년 1월 FAQ
참고F A Q


F A Q


저희 파멥신은 지난 1월에 개인투자자 및 기관투자자와 애널리스트들을 대상으로 IR을 진행하였습니다. IR을 진행하면서 자주 받은 질문을 FAQ (Frequently Asked Questions)로 정리했습니다.


작성일: 2022년 2월 8일

작성자: ㈜ 파멥신


Q1. 2022 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 성과는?

파멥신은 지난 1월 11일부터 14일까지 진행된 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 참가하였습니다. 올해는 대면미팅이 가능할 것이라는 기대에 다양한 미팅을 사전에 계획하고 준비하였으나, 오미크론 변이 확산으로 행사가 전면 비대면 전환됨에 따라 모든 일정이 온라인으로 진행되었습니다.

같은 기간에 진행되었던 바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase 2022)에서는 사전 제작된 영상을 통해 회사의 핵심 파이프라인과 플랫폼 기술을 소개하고 기술이전 및 전략적 파트너쉽을 위해 회사를 적극 홍보하였습니다.

총 29개의 글로벌 제약사와 자사 파이프라인에 대한 정보 공유와 기술이전 논의가 이루어졌습니다. PMC-309와 PMC-403의 비임상 데이터와 올 2022년에 진입할 임상준비 및 전략 등을 업데이트하며 기존 파트너십을 공고히 하였고, 새로운 파트너들을 물색하고 미팅을 이어가고 있습니다.

글로벌 상위 10위권에 해당하는 빅파마들은 여전히 PMC-309와 PMC-403에 대한 높은 관심을 보였고, 중국 등 아시아권 기업에서 글로벌 제약사 MSD와 공동임상 2상을 진행하고 있는 항암신약 후보물질인 올린베시맙에 큰 관심이 있었습니다.

현재 BD팀에서는 컨퍼런스 이후 후속절차(추가미팅 또는 데이터 전달 등)를 진행하고 있으며, 이러한 지속적인 노력들이 추후 의미 있는 결과로 이어질 수 있도록 최선을 다할 것입니다.


Q2. 올린베시맙과 병용 임상과 관련하여 키트루다 단독으로는 효과가 어느 정도인가요?

전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 환자를 대상으로 한 펨브롤리주맙(키트루다) 단독투여임상(KEYNOTE-119)에서 ORR 은 9.6%입니다. 그와 비교해볼 때 키트루다와 올린베시맙 병용투여 임상의 고용량군(16mg/kg) 집단에서 확인된 ORR 50%는 환자수가 적은 임상1b상임을 감안하더라도 매우 고무적인 결과입니다. 이는 올린베시맙과 키트루다 병용투여 임상2상(전이성 삼중음성 유방암)이 빠르게 추진 및 진행될 수 있었던 원동력이 되었습니다.


Q3. 올린베시맙과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용투여 임상2상의 첫 환자 투약 소식을 들었는데, 임상디자인이 궁금합니다.

올린베시맙과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용투여 임상2상은 면역항암제 투여 이력이 없는 전이성 삼중음성유방암 환자 36명이 대상이며, 호주의 병원 3곳에서 오픈라벨로 진행되고 있습니다.

임상시험에 등록된 환자는 최대 35cycle(약 2년) 동안 매주 16mg/kg의 올린베시맙과 3주마다 200mg의 펨브롤리주맙을 투여 받게 됩니다.

올린베시맙과 키트루다 병용투여 임상2상(전이성 삼중음성 유방암)은 지난해 12월 첫 환자 투약이 진행되었고 2022년 1월 기준 1명의 환자모집이 완료되었습니다.

* 출처: 2022년 1월 파멥신IR 자료


Q4. 임상시험에서 ‘1 cycle’은 얼마의 기간을 의미하나요?

임상에서 종종 언급되는 ‘1cycle’은 해당 약물의 반복투여주기를 의미합니다. 임상 1, 2상의 경우 후보약물의 독성 및 용량을 결정하기 위한 임상으로 1cycle이 단순히 약물을 투여하는 주기에 따라 결정되는 것은 아니고 임상결과 분석을 고려하여 설정됩니다. 따라서 1cycle에는 약물의 투여기간 및 투여 후 약물의 반감기(몸에서 약물이 50%정도 빠져나가는 시간)를 고려한 휴식기가 포함되므로 임상마다 1cycle의 기간은 조금씩 차이가 있습니다.

현재 진행중인 임상의 1cycle은 아래와 같습니다.

* 올린베시맙 단독(아바스틴 불응성 재발성 뇌종양): 4 weeks (28 days per cycle)

* 올린베시맙/키트루다 병용(mTNBC/rGBM): 3 weeks (21 days per cycle)



 

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